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第一章 绪论 第一章 绪论 单元测验
1、 研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制与合理应用的综合性技术科学,称为( )。
答案: 药剂学
2、 以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是( )。
答案: 一种药物只能制成一种剂型
3、 应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科是( )。
答案: 物理药剂学
4、 剂型对疗效的影响主要体现在( )。
答案: 以上选项全对
5、 药品生产,供应,检验,和使用的主要依据是( )。
答案: 药典
6、 《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是( )。
答案: 1953年
7、 根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为( )。
答案: 制剂
8、 ( )是生产药物制剂时,使用的赋形剂或附加剂。
答案: 辅料
9、 ( )是在将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
答案: 药物递送系统
10、 在药剂学中使用辅料的目的,包括( )。
答案: 以上答案均正确
11、 现代药剂学的分支学科是( )。
答案: 物理药剂学;
生物药剂学;
临床药剂学
12、 按分散相在分散介质中的分散特征,将剂型分为( )。
答案: 混悬型药剂;
胶体溶液型药剂;
乳浊液型药剂
13、 药剂学的任务是( )。
答案: 新剂型的研究与开发;
新辅料的研究与开发;
中药新剂型的研究与开发;
生物技术药物制剂的研究与开发
14、 下列关于制剂的正确表述是( )。
答案: 药物制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种;
制剂是药剂学所研究的对象;
红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂
15、 药物剂型的重要性体现在( )。
答案: 剂型可以改变药物的作用性质;
剂型能改变药物的作用速度;
剂型可产生靶向作用;
剂型可影响疗效
16、 GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。
答案: 正确
17、 WHO编纂的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。
答案: 错误
18、 《国家药品标准》是药剂工作者重要的参考依据,其不具有法律的约束力。
答案: 错误
19、 药物制剂设计的基本原则是安全性、有效性、稳定性、可控性和顺应性。
答案: 正确
20、 辅料是剂型的基础,新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。
答案: 正确
21、 药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,由 编纂,由政府颁布实施。
答案: 国家组织的药典委员会
22、 药物剂型按物态可分为固体、半固体、 和气体等类型。
答案: 液体
23、 生物药剂学是阐明药物的 、用药对象的生物因素与药效三者关系的药剂学分值学科。
答案: 剂型因素
24、 药剂学是研究药物制剂的基本理论、 、制备工艺、质量控制与合理应用等的综合性应用技术科学。
答案: 处方设计
25、 药物递送系统是在将必要量的药物,在必要的时间内 到必要的部位的技术。
答案: 递送
26、 药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,由国家组织的 编纂,由政府颁布实施。
答案: 药典委员会
第二章 药物制剂的设计 第二章 药物制剂的设计 单元测验
1、 关于QbD理念的叙述错误的是( )。
答案: 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准。
2、 以下关于油水分配系数的叙述正确的是( )。
答案: 通常采用摇瓶法测定药物的油水分配系数
3、 在药物制剂的研究阶段,首先需要对候选化合物的化学、物理性质以及生物学特性等进行一系列研究,这些研究统称为()。
答案: 处方前研究
4、 处方前工作包括( )。
答案: 获取新药的相关理化参数
5、 大多数药物呈弱酸或弱碱性,这些药物可以解离型和游离型两种形式存在,二者的比例取决于( )。
答案: pH和pKa
6、 药物制剂设计的目的是 ( )。
答案: 根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型;
选择合适的辅料及制备工艺;
筛选处方、工艺条件及包装
7、 药物制剂处方的优化设计方法包括( )。
答案: 效应面优化法;
析因设计;
星点设计;
正交设计
8、 多晶型的研究可采用( )。
答案: X射线衍射法;
红外分析法;
差示扫描量热法;
差示热分析法
9、 影响药物制剂设计的因素包括( )。
答案: 疾病的性质、临床用药需要;
给药途径;
生产成本、知识产权;
环境保护的需要
10、 制剂的设计和优化仅对创新药物研究具有重要作用,对于已上市药品则不重要。
答案: 错误
11、 药物多晶型的稳定性一般,熔点低、溶解度大,是药物存在的一种高能状态,因此具有最强的生物活性。
答案: 错误
12、 测定油水分配系数时,药物浓度均是指 的浓度。
答案: 非解离型药物
13、 两种无相互作用的水溶性药物的临界相对湿度CRH分别为70%和50%,两者混合后的CRHAB是( ).
答案: 35%
14、 两种无相互作用的水溶性药物的临界相对湿度CRH分别为70%和50%,两者混合后的CRHAB是 %.
答案: 35
第三章 药物制剂稳定性 第三章 药物制剂稳定性 单元测验
1、 某药物的分解为伪一级过程,其有效期的公式为( )。
答案: t1/2=0.1054/k
2、 一般来说,药物化学降解的主要途径是( )。
答案: 水解、氧化
3、 一般来说,易发生氧化降解的药物是( )。
答案: 肾上腺素
4、 硝普纳降解的主要途径是( )。
答案: 光降解
5、 酯类药物易发生( )。
答案: 水解反应
6、 下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素的是( )。
答案: 安瓿的理化性质
7、 对于易水解的药物通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是( )。
答案: 介电常数较小
8、 稳定性试验中,关于长期试验错误的是( )。
答案: 一般在室温下进行
9、 关于药物氧化降解反应的错误说法( )。
答案: 氧化降解反应速度与温度无关;
Vc的氧化降解仅与pH值有关;
含有酚羟基结构的药物不易氧化降解
10、 影响药物制剂稳定性的处方因素包括( )。
答案: 辅料和附加剂;
缓冲体系的种类;
药物溶液的离子强度
11、 在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是( )。
答案: 供试品取拟上市包装的3批样品进行;
目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
12、 影响药物制剂稳定性的非处方因素有( )。
答案: 氧气的影响;
生产环境的湿度;
冲入惰性气体
13、 对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验。
答案: 正确
14、 t0.9通常指降解90%所需的时间。
答案: 错误
15、 研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。
答案: 正确
16、 药物制剂稳定性的影响因素实验法包括高温试验,高湿度试验和 。
答案: 强光照射试验
17、 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和 。
答案: 长期试验
18、 药物降解的两个主要途径是 和氧化。
答案: 水解
19、 某药物的分解为伪一级过程,其有效期的公式为( )。
答案: t0.9=0.1054/k
第四章 液体制剂 第四章 液体制剂 单元测验
1、 有“万能溶剂”之称的是( )。
答案: 二甲基亚砜
2、 吐温80能增加难溶性药物的溶解度,其作用是( )。
答案: 增溶
3、 茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是( )。
答案: 助溶
4、 以下有关干胶法制备初乳的叙述中,错误的是( )。
答案: 分次加入比例量的水
5、 根据Stoke`s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是( )。
答案: 混悬微粒的半径平方
6、 下列有关含漱剂的叙述中,错误的是( )。
答案: 含漱剂应呈微酸性
7、 关于液体制剂特点的正确叙述是( )。
答案: 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速
8、 下列方法中不能增加药物溶解度的是( )。
答案: 加助悬剂
9、 下列液体制剂中属于均相液体制剂的是( )。
答案: 复方碘溶液
10、 混悬剂中加入少量电解质可作为( )。
答案: 絮凝剂或反絮凝剂
11、 液体制剂的质量要求包括( )。
答案: 均相液体制剂应是澄明溶液;
所有液体制剂应浓度准确;
口服液体制剂应口感良好
12、 可作为液体制剂的防腐剂有( )。
答案: 尼泊金类;
苯甲酸;
邻苯基苯酚;
薄荷油
13、 糖浆剂的制备方法有( )。
答案: 热溶法;
冷溶法;
混合法
14、 关于混悬剂的叙述,正确的是( )。
答案: 属于非均相液体制剂;
剧毒药或剂量小的药物,不应制成混悬剂
15、 下列关于溶胶剂的叙述中,正确的是()。
答案: 溶胶剂具有双电层结构;
可采用分散法制备溶胶剂;
加入电解质可使溶胶发生聚沉
16、 能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。
答案: 错误
17、 对于混悬剂和乳剂,发生絮凝作用可增加二者的稳定性。
答案: 错误
18、 制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。
答案: 正确
19、 甲酚皂溶液中的肥皂起 作用。
答案: 增溶
20、 混悬剂的制备方法分为 和凝聚法。
答案: 分散法
第五章 注射剂与滴眼剂 第五章 注射剂与滴眼剂 单元测验
1、 在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为( )。
答案: 抗氧剂
2、 以下有关热原性质的描述,错误的是( )。
答案: 115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原
3、 灭菌制剂灭菌的目的是杀死( )。
答案: 芽孢
4、 以下关于层流净化特点的叙述,错误的是( )。
答案: 空调净化就是层流净化
5、 下列有关注射剂的制备,正确的是( )。
答案: 原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查
6、 下列关于滴眼剂的叙述,错误的是( )。
答案: 一般滴眼剂不得检出铜绿假单胞菌和大肠杆菌
7、 热压灭菌法所用的蒸汽是( )。
答案: 饱和蒸汽
8、 下列关于冷冻干燥的正确表述( )。
答案: 冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解;
9、 热压灭菌可采用哪种灭菌条件( )。
答案: 115℃(67 kPa),30min;
121℃(97 kPa),20min;
126℃(139 kPa),15min
10、 与一般注射剂相比,输液更应注意( )。
答案: 无热原;
澄明度;
无菌
11、 可用于静脉注射的表面活性剂为( )。
答案: Pluronic F68;
磷脂
12、 热原的组成包括( )。
答案: 磷脂;
脂多糖;
蛋白质
13、 F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
答案: 正确
14、 生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为增加主药稳定性。
答案: 错误
15、 增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收。
答案: 错误
16、 湿热灭菌法系指用饱和蒸汽、沸水、或 进行灭菌的方法 。
答案: 流通蒸汽
17、 又称粉针,为临用前以注射用水等溶解后注射的制剂。
答案: 注射用无菌粉末
18、 常用渗透压调整的方法有冰点降低数据法和 。
答案: 氯化钠等渗当量法
第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与滴丸剂 第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与滴丸剂 单元测验
1、 下列对散剂特点的叙述,错误的是( )。
答案: 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用
2、 常用的软胶囊囊壳的组成为( )。
答案: 明胶、甘油、水
3、 “轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( )。
答案: 制软材
4、 一般散剂中药物,除另有规定外,均应粉碎后通过的筛号是( )。
答案: 五号筛
5、 下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是( )。
答案: 硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,其比例、制备方法不相同
6、 滴丸的水溶性基质不包括( )。
答案: 十八醇
7、 关于制粒叙述错误的是 ( )。
答案: 湿法制粒就是指以水为湿润剂制备颗粒
8、 下列哪项不用于评价粉体的流动性( )。
答案: 接触角
9、 混合的机制包括( )。
答案: 扩散混合;
对流混合;
剪切混合
10、 下列哪些是滴丸剂具有的特点( )。
答案: 设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
工艺条件易于控制;
工艺容纳液体药物量大,故可使液态药物固体化;
用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
11、 下列说法正确的是( )。
答案: 颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象;
单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查
12、 制备散剂时,影响混合的因素有( )。
答案: 各组分的混合比例;
各组分的密度与粒度;
各组分的粘附性与带电性;
含液体或易吸湿成分的混合
13、 对于固体制剂,其物料混合度、流动性、充填性对制备工艺无关紧要。
答案: 错误
14、 与固体制剂相比,液体制剂物理、化学稳定性好,生产制造成本较低。
答案: 错误
15、 多种成分颗粒的混合物,应防止离析现象的发生,否则易导致剂量不准确。
答案: 正确
16、 散剂制备的混合过程中,当两组分比例量相差悬殊时,应采用 法混合。
答案: (以下答案任选其一都对)等量递加;
配研;
等量递增
17、 对于一些难溶性药物,药物的 过程是药物吸收的限速过程。
答案: 溶出
18、 颗粒剂依据其在水中的溶解情况可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和 。
答案: 泡腾性颗粒剂
第七章 片剂 第七章 片剂 单元测验
1、 可以作为泡腾片中泡腾剂的是( )。
答案: 碳酸氢钠-枸橼酸
2、 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为( )。
答案: 8%~15%
3、 下列关于肠溶片的叙述错误的是( )。
答案: 必要时也可将肠溶片粉碎服下
4、 有关片剂质量检查说法不正确的是( )。
答案: 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异
5、 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解( )。
答案: 15分钟
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